2019《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》发布_博纳众长迈往创新达人成己-山东博迈达生物科技有限公司

2019《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》发布

2019/8/14 11:15:21

儿童Mp感染共识

2019年最新版《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》刊印于7月《中华医学杂志》，内容较之前更加详尽阐述了肺炎支原体（Mp）感染的实验室检测方法特点，规范了儿童呼吸道Mp感染的实验室诊断方法的类型、概念和价值。旨在根据患者现症和既往、门诊和住院、筛查和确诊等不同的感染情况选择不同的检测方法，结合患者临床症状、体征以及胸片等其他辅助检查，同时对患者年龄、全身状况、用药、病程等综合判断，为临床提供合理、经济、高效的参考建议。

01. 什么是Mp？

共识阐述肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia，Mp）是一种常见的病原微生物，主要引起人类呼吸道感染，尤其以儿童和青年为主。Mp感染广泛存在于世界各地，是儿童社区获得性肺炎（CAP）的重要病原体，可占CAP的10%~30%，Mp流行时可增加3~5倍。

共识指出自2000年起，大环内酯类耐药Mp在全球各地流行的证据越来越多，对临床抗菌治疗造成影响。耐药率高，重症Mp肺炎治疗挑战性大，需要早诊断、早治疗，实验室病原学诊断是Mp感染诊断的关键。

02. Mp的检测

Mp的检测方法主要分病原学检测和血清学检测两大类，依据不同需求和目的选择不同方法。

一、病原学检测

二、血清学检测

共识总结实验室Mp血清学检测结果的判读：

1．颗粒凝集试验抗体滴度≥1∶160：提示近期或现症感染。

2．只有IgM抗体（+）：提示近期感染。

3．只有IgM及IgA（+）：提示现症感染。

4．只有IgG抗体（+）：提示既往感染。

5．IgM、IgG及lgA均为（+）/IgM及IgG（+）/lgA及lgG（+）：提示现症感染或近期感染。

6．间隔2~4周双份血清抗体亚型转化/血清抗体水平4倍及以上增加或降低：确诊Mp感染。

评价血清学检测结果时需要结合患者的临床病程、基础状况以及年龄等因素综合考虑。抗体在部分治愈患者体内会持续阳性，期间再次感染的确诊应做Mp的抗体滴度或RNA检测以佐证。

03. 如何进行MP检测的质量控制

共识全面阐述MP检测的如何进行质量控制

共识提出Mp检测的质量控制是获得准确可靠结果的前提，并对检验的质量控制从检验前、中、后质量控制三部分进行了阐述。在检验方法选择的建议上提出：病原学与血清学联合诊断仍然是目前提倡的Mp感染诊断策略。

（一）检验前质量控制

检验前质量控制主要是样本采集、运输、保存过程的质量控制和标准化，应作为重点培训和规范内容推广。

(二) 检验中质量控制

共识首次给出分等级推荐的检测方法，应用时可根据能力选择。

一级推荐方法：

Mp病原学采用分子生物学RNA检测；Mp血清学检测方法采用颗粒凝集法抗体滴度测定。

二级推荐方法：

Mp病原学采用分子生物学DNA检测；Mp血清学检测方法采用ELISA抗体分型检测。

三级推荐方法：

Mp病原学采用培养法或直接检测法；Mp血清学检测方法采用间接免疫荧光法、免疫胶体金法；非特异性血清学检测方法。

一级为最佳方法，阳性可确诊Mp感染，三级推荐方法中的Mp直接检测法和免疫胶体金法GICT对门急诊患者Mp感染诊断的快速初筛是有价值的，进一步诊断需一级、二级推荐方法的确认或动态复检。化学发光法（CLIA）因应用不广泛，暂不列入推荐等级。

(三) 检验后质量控制中对病原学与血清学联合开展的结果分析建议

检验后质量控制主要是检验结果质量的保证、检验结果的报告和发布，一个实验室具备多种检验方法时，要注意报告发出时的逻辑性。当检测结果不相符时，应查找检验前、中的质量问题；排除检测导致的假阴性和假阳性后。

经归纳总结共识中提出清晰Mp实验室诊断流程图

03. 丽珠呼吸道整体解决方案

一级推荐方法：

MYCO II

肺炎支原体抗体检测

（颗粒凝集法）

门急诊快速筛查方法：

MP-IgM

肺炎支原体检测

（胶体金法）

参考文献：

中华医学会儿科学分会临床检验学组，中华检验医学杂志,2019,42(7):507-513

专家组成员（马丽娟、张泓、孙红妹　执笔）

参与编写的专家（按姓氏汉语拼音排序）：葛梦蕾（首都儿科研究所附属儿童医院检验中心）；贾伟（宁夏医科大学总医院医学实验中心）；江咏梅（四川大学华西第二医院检验科）；蒋玉红（青岛市妇女儿童医院检验科）；李贵霞（河北省儿童医院检验科）；林书祥（天津市儿童医院儿科研究所）；马丽娟（首都儿科研究所附属儿童医院检验中心）；莫丽亚（湖南省儿童医院检验中心）；渠巍（贵阳市妇幼保健院/贵阳市儿童医院检验科）；尚世强（浙江大学医学院附属儿童医院实验检验中心）；孙红妹（首都儿科研究所细菌研究室）；杨铭华（哈尔滨市儿童医院检验科）；张泓（上海交通大学附属儿童医院检验科）；张乐海（山东大学齐鲁儿童医院科教外事科）。

参与征求意见的专家（按姓氏汉语拼音排列）：陈红兵（南京医科大学附属儿童医院检验科）；成玲（福建省妇幼保健院医院感染管理科）；段荣（江西省儿童医院检验科）；樊茂（昆明医科大学附属儿童医院检验科）；傅启华（上海儿童医学中心检验科）；黄晶（吉林大学第一医院检验科）；马东礼（深圳市儿童医院检验科）；马慧英（青海红十字医院检验科）；强荣（西北妇女儿童医院医学遗传中心）；阮强（中国医科大学附属盛京医院检验科）；佘尚扬（广西壮族自治区妇幼保健院/儿童医院检验科）；石磊（兰州大学第二医院/甘肃省儿童医院检验医学中心）；宋文琪（国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院检验中心）；孙立颖（北京大学第一医院检验科）；田礼军（徐州市儿童医院检验科）；王洁（海南省妇幼保健院/儿童医院检验科）；翁莹（华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科）；吴亦栋（杭州市儿童医院检验科）；徐锦（复旦大学附属儿科医院临床检验中心）；向贇（华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院检验科）；杨治理（内蒙古自治区妇幼保健院/儿童医院/妇产医院检验科）；张文利（乌鲁木齐儿童医院检验科）；赵锐（山西省儿童医院检验科）；赵晓明（郑州大学第一附属医院儿科实验室）；张鹏辉（重庆医科大学附属儿童医院检验科）；郑晓群（温州医科大学附属第二医院育英儿童医院检验科）；周珍文（广州市妇女儿童医疗中心检验科）；朱宏（苏州大学附属儿童医院检验科）。